溃疡性结肠炎使用托法替尼有效果吗？仿制药一瓶价格是多少？

　　溃疡性结肠炎是结肠的慢性炎性疾病，目前的治疗并非普遍有效。另外一种治疗方法可能是tofacitinib（CP-690,550），Janus激酶1,2和3的口服抑制剂，对激酶2的激酶1和激酶3具有体外功能特异性，预计可阻断涉及含γ链细胞因子的信号传导。包括白细胞介素2,4,7,9,15和21.这些细胞因子是淋巴细胞活化，功能和增殖的组成部分。

　　在一项双盲，安慰剂对照的2期试验中，我们评估了tofacitinib在194名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效。患者被随机分配接受0.5mg，3mg，10mg或15mg剂量的托法替尼或安慰剂，每日两次，共8周。主要结果是8周时的临床反应，定义为Mayo评分系统评分溃疡性结肠炎活动（可能得分，0至12，评分越高表明疾病越严重）的评分从基线开始绝对减少3或更多并且相对于基线的相对减少为30％或更多，伴随着1点或更多的直肠出血分数或绝对直肠出血分数为0或1的减少。

　　8周时的主要结果，临床反应发生率为0.5％（P = 0.39），3 mg（P = 0.55），10 mg，接受tofacitinib治疗的患者占32％，48％，61％和78％ （P = 0.10）和15mg（P<0.001），与接受安慰剂的患者的42％相比。>1）发生率为0.5％（P = 0.76），接受tofacitinib治疗的患者中有13％，33％，48％和41％（P = 0.76），与接受安慰剂的患者的10％相比，分别为3mg（P = 0.01），10mg（P<0.001）和15mg（P <0.001）。低密度和高密度脂蛋白胆固醇均呈剂量依赖性增加。用托法替尼治疗的3名患者的绝对中性粒细胞计数低于1500。

　　孟加拉碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，由于无成单巨额专利费用，每月费用不足千元，十分亲民，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。是国内患者治疗的新选择与新希望。

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