服用托法替尼会引起严重感染副作用吗？该如何处理？

　　枸橼酸托法替布是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物，商品名Xeljanz，2012年11月6日，美国食品药品管理局(FDA)和辉瑞公司联合宣布，枸橼酸托法替布获准用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。

　　托法替布Xeljanz可作为单一治疗或与氨甲喋呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药物(DMARD)联合使用。该药不应与生物性DMARD或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合使用。经核准的托法替布Xeljanz剂量为每日2次，每次5mg。

　　临床试验中，最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻、鼻充血、咽喉痛和鼻咽炎。

　　使用托法替布Xeljanz与严重感染风险增高相关，包括机会性感染、结核、癌症和淋巴瘤。托法替布Xeljanz产品标签中附有关于这些安全性风险的加框警告。托法替布Xeljanz治疗还与胆固醇和肝酶数值增高及血细胞计数降低相关。

　　美国FDA发布了关于托法替尼(Tofacinix)的黑框警告，表示在使用托法替尼的时候存在严重感染的风险。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

　　也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病和李氏杆菌病）。避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替尼用药。在以下患者中开始托法替尼用药之前应该考虑治疗的风险和获益：患有慢性或复发性感染；曾有结核病接触史；具有严重或机会性感染史；曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游；患有可能使其易于受感染的基础病症。

　　使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替尼给药。使用托法替尼 治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测

　　托法替布仿制药费用不足千元，普通家庭患者盼来福音！仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。

　　孟加拉碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，由于无成单巨额专利费用，每月费用不足千元，十分亲民，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。是国内患者治疗的新选择与新希望。

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