布加替尼AP26113能够通过血脑屏障,治疗效果优异克唑替尼!

　　克唑替尼（XALKori）是第一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和艾乐替尼（Alecensa）是美国食品和药物管理局（FDA）批准用于晚期ALK阳性NSCLC患者的第二个TKI，尽管许多ALK患者-rearranged NSCLC对TKI有反应，耐药率在1至2年内，与克唑替尼不同，克唑替尼不会进入大脑以靶向中枢神经系统（CNS）的肿瘤，艾乐替尼已被证明具有“对已扩散到大脑的肿瘤有影响。然而，需要额外的ALK抑制治疗方案才能穿过血脑屏障。

　　布加替尼被批准用于ALK阳性NSCLC：

　　2017年4月28日，FDA加速批准新一代口服ALK抑制剂布加替尼用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者不耐受或克唑替尼发生耐药。

　　布加替尼是一种对多种激酶具有活性的TKI，包括ALK，ROS1，FLT-3和胰岛素样生长因子-1受体，以及EGFR缺失和点突变。在体外临床可达到的浓度下，布加替尼改变了对ALK抑制剂具有抗性的细胞的活力。

　　布加替尼的推荐剂量为每天一次90毫克，口服，持续7天。如果药物是耐受的，那么每天口服剂量增加至180mg，并且直至疾病进展或不可接受的毒性使用。 布加替尼可以在有或没有食物的情况下服用。

　　布加替尼的疗效在ALTA中进行了评估，ALTA是一项针对222名成人局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的双臂，开放标签，多中心临床试验。患者在每天一次接受90mg，持续7天（N = 110）后，每日一次（N = 112）或180mg每日一次服用布尼替尼90mg。67％接受180mg每日一次剂量的患者颅内（部分）反应持续中位数为5.6个月。

　　托法替布仿制药费用不足千元，普通家庭患者盼来福音！

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。

　　孟加拉碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药，由于无成单巨额专利费用，每月费用不足千元，十分亲民，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。是国内患者治疗的新选择与新希望。

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