AP26113疗效超过克唑替尼,治疗肺癌脑转移效果明显

　　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　在一项开放标签、Ⅲ期试验中，以1∶1的比例，将既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组，分别接受布加替尼180 mg，1次/d或克唑替尼250 mg,2次/d。主要终点为无进展生存期（PFS）,次要终点包括客观缓解率和颅内缓解率。

　　结果：275例患者被随机分为两组：137例为布加替尼组，138例为克唑替尼组。第一次中期分析时，布加替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为11.0个月和9.3个月。布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%，高于克唑替尼组的43%（P<0.001）。布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别为71%（95% CI为62~78）和60%（95% CI为51~68）；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78%（95% CI为52~94）和29%（95% CI为11~52）。未发现新的安全性问题。

　　结论：在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼治疗患者的无进展生存期显著超过接受克唑替尼治疗的患者。

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，由于无成单巨额专利费用，每月费用不足千元，十分亲民，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。是国内患者治疗的新选择与新希望。

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