布吉他滨/布格替尼上市后效果如何？在孟加拉价格是多少？

　　肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。肺癌多见于肺腺癌及小细胞肺癌。肺腺癌占多数，肺腺癌中又以表皮生长因子（EGFR）基因变异患者占约占一半，可以用EGFR 之标靶药物治疗，此外有约5% 属于间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因变异（ALK 阳性），则以ALK 标靶药物治疗。

　　2013 年用于治疗 ALK 基因变异之肺癌的标靶药物首度问世的标靶药物Crizotinib，相较于传统化疗药物更能延缓病情之恶化且副作用较小，使用此药物能提高病患生活品质。然而服用Crizotinib约半年后肿瘤通常会产生抗药性开始恶化。

　　2015 年研发出新一代 ALK 标靶新药 Ceritinib，药效更好，用于治疗某些已对Crizotinib产生抗药性的病人也有疗效，可以稳定控制病情超过一年之后才产生抗药性。

　　2017年又开发出几乎可以对付所有已知的Crizotinib抗药性的新药Brigatinib (Alunbrig)，能帮助病患继续控制对截克瘤产生抗药性之肿瘤，甚至对于将近一半已产生「脑部转移」的病患也有疗效。

　　美国FDA 基于Brigatinib 于第二期临床试验的优异表现，已于2017年4 月决定加速批准该药的审核，Brigatinib是一款更新的小分子ALK抑制剂，对于L1196M以及G1269S的突变有亲和作用，同时对于ROS1，尤其是未经治疗的ROS1突变的抗癌活性很强，对于EGFR也有抑制作用，但对于EGFR似乎活性不强。对于ALK阳性细胞的活性，Brigatinib的活性和选择性是crizotinib约10倍。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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