布加替尼该怎么服用才能有效果？剂量大副作用就大吗？

　　肺癌是我国癌症死亡率排名第一的癌症。目前肺癌经典的治疗方案让患者存活率很低。随着越来越多靶向药物的出现，在携带突变肺癌患者的治疗中，如何选择一款适合的靶向药，也是研究的热点。

　　第二代ALK抑制剂布加替尼（布吉他滨、Alunbrig、brigatinib），用于治疗肺癌。布加替尼在2016年被美国FDA认定为治疗NSCLC的孤儿药。它可以与抗EGFR单克隆抗体如西妥昔单抗（cetuximab）或帕尼单抗（panitumumab）联合使用，有助于克服对奥希替尼的耐药性。2017年4月28日，美国FDA批准布加替尼，用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌。布加替尼在第一周以90mg片剂（OD）的剂量口服给药（导入期）;如果耐受，剂量可增加到180mg（OD）。

　　布加替尼还未在印度上市，印度国也没有合法正规的仿制药。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　布加替尼AP26113的推荐剂量及效果说明

　　临床效果：基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验（ALTA，NCT02094573）：

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，总体缓解率达到了48%，脑转移患者的客观缓解率为42%；

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，但是在一周后剂量上升至每日180毫克，客观缓解率为53%，其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

　　值得注意的是，90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组，中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者，疾病进展或死亡的风险降低45%。

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