非小细胞肺癌用布加替尼好还是克唑替尼？有什么区别？

　　布加替尼是ALK / ROS1抑制剂，已经证明具有抗多种ALK耐药突变以及几种EGFR突变的活性。与克唑替尼不同，布加替尼能够穿透血脑屏障，并且对克唑替尼难治性患者的中枢神经系统（CNS）转移具有高活性。在第19届世界肺癌大会（WCLC）的总统研讨会期间，展示了III期ALTA-1L试验的初步结果（N = 275）在ALK抑制剂初治ALK改变的转移性NSCLC患者中，将brigatinib每日180 mg（7天导入90 mg）与crizotinib 250 mg每日两次进行比较。

　　在接受11个月的中位随访时，接受一线布加替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）显着高于接受克唑替尼治疗的患者（未达到9.8个月; HR 0.49，P = .0007）。接受布加替尼治疗的患者1年PFS为67％，接受克唑替尼治疗的患者为43％。无论先前的化疗暴露情况如何，以及所有预先指定的患者亚组（包括脑转移患者）均有明显的益处。

　　布加替尼治疗后确诊的客观缓解率（ORR）为71％，而克唑替尼为60％（OR 1.59，P = .0678）。在基线时可测量脑转移的患者中，使用布加替尼时确诊ORR为78％，使用克唑替尼时为29％（P = .0028），而在基线时任何脑转移患者中，颅内ORR分别为67％和17％（P <.0001），分别。这些患者的一年颅内PFS在接受西格替尼治疗的患者中为67％，在接受克唑替尼治疗的患者中为21％（HR 0.27，P <.0001）。没有观察到新的安全问题。

　　布加替尼的3级或更高不良事件（AEs）的比率与克唑替尼相当（61％对55％）。布加替尼治疗的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎的发生率更高（4％vs 2％）。

　　布加替尼还未在印度上市，印度国也没有合法正规的仿制药。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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