克唑替尼治疗过的ALK +非小细胞肺癌患者还能以用布加替尼治疗吗？

　　布加替尼的上市治疗作为单药治疗成人患者先前用克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　基于全球2期ALTA试验的数据，其中患者被随机分配接受两种ALUNBRIG给药方案中的一种：每日一次90 mg（n = 112）或建议每日一次180 mg的给药方案每日一次，每次90毫克，7天导入（n = 110）。结果显示，在接受推荐给药方案的患者中，56％达到了客观缓解率（ORR），并且独立审查委员会（IRC）评估的中位反应持续时间（DOR）为15.7个月。 ALUNBRIG通过IRC评估显示中位无进展生存期（PFS）为16.7个月，并且在克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者的总生存期为34.1个月。

　　在推荐的180 mg给药方案中接受ALUNBRIG治疗的患者中报告的最常见不良反应（≥25％）是天冬氨酸氨基转移酶（AST），高血糖，高胰岛素血症，贫血，肌酸磷酸激酶（CPK）增加，恶心，脂肪酶增加，减少淋巴细胞计数增加，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，腹泻，淀粉酶增加，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷血症，异常活化部分凝血活酶时间增加（APTT），皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，血细胞计数降低，肌痛和周围神经病变。 布加替尼治疗的患者在推荐给药方案中报告的最常见的严重不良反应（≥2％）除了与肿瘤进展相关的事件外，还有肺炎，肺炎和呼吸困难。

　　布加替尼还未在印度上市，印度国也没有合法正规的仿制药

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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