肺癌用布加替尼治疗有效果吗？布加替尼仿制药哪里能买到？

　　布加替尼Brigatinib是一种间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。

　　在一项开放标签的3期临床试验中，试验人员以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量的布加替尼（7例） - 天导入期为90 mg）或克唑替尼，剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。

　　共有275名患者接受了随机分组; 137例患者接受布加替尼治疗，138例接受克唑替尼治疗。在第一次中期分析（99次事件）中，布里加替尼组的中位随访时间为11.0个月，克唑替尼组为9.3个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼（估计12个月无进展生存期，67％[95％可信区间{CI}，56至75]，而43％[95％CI，32 53];疾病进展或死亡的风险比，0.49 [95％CI，0.33至0.74];对数秩检验P<0.001）。确诊的客观缓解率为布立替尼71％（95％CI，62-78），克唑替尼60％（95％CI，51-68）;可测量病变患者的颅内反应发生率分别为78％（95％CI，52~94）和29％（95％CI，11~52）。没有新的安全问题发现。

　　在既往未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼治疗的患者无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。

　　最常见的副作用是高血糖，高胰岛素血症，贫血，CPK增加，恶心，增加脂肪酶，减少淋巴细胞计数，增加ALT和AST，腹泻，增加淀粉酶，疲劳，咳嗽，头痛，碱性磷酸酶升高，低磷血症，APTT升高，皮疹，呕吐，呼吸困难，高血压，白细胞计数减少，肌痛和周围神经病变。

　　布加替尼还未在印度上市，印度国也没有合法正规的仿制药。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产（图片）

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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