卡博替尼治疗肝癌的剂量是多少？效果好吗?

　　2019年1月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌（HCC）患者的卡博替尼cabozantinib。

　　批准基于CELESTIAL（NCT01908426），这是一项随机（2：1），双盲，安慰剂对照，多中心试验，用于既往接受索拉非尼并患有Child Pugh A级肝功能损害的HCC患者。患者随机接受每日一次口服卡博替尼60 mg（n = 470）或安慰剂（n = 237）直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　主要疗效指标是总生存期（OS）;其他结果指标是无进展生存期（PFS）和总体反应率（ORR），由研究人员根据RECIST v1.1评估。接受卡博替尼治疗的患者中位OS为10.2个月（95％CI：9.1,12.0），安慰剂组为8个月（95％CI：6.8,9.4）（HR 0.76; 95％CI：0.63,0.92; p = 0.0049） 。在cabozantinib和安慰剂组中，中位PFS分别为5.2个月（4.0,5.5）和1.9个月（1.9,1.9）（HR 0.44; 95％CI：0.36,0.52; p<0.001）。卡博替尼组的ORR为4％（95％CI：2.3,6.0），安慰剂组为0.4％（95％CI：0.0,2.3）。

　　在临床试验中接受卡博替尼的患者中，≥25％的最常见不良反应是腹泻，疲劳，食欲减退，手掌 - 足底红斑感觉，恶心，高血压和呕吐。

　　建议的cabozantinib剂量为口服60毫克，每天至少一小时或进食后2小时。

　　服用卡博替尼特殊饮食说明：在服用这种药物时，不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚或任何含有葡萄柚或葡萄柚汁的食物或补品。

孟加拉碧康制药-卡博替尼Cabozanix首仿药

　　卡博替尼原名XL184，用于治疗甲状腺髓样癌，晚期肾细胞癌，肝细胞癌患者。据了解，目前卡博替尼还没有在中国上市，也没有进口的卡博替尼。而欧美地区的卡博替尼原研药价格过于昂贵，一个月的费用格接近10万的价格，导致很多家庭吃不起药，而有些患者家庭会选择卡博替尼仿制版。

　　孟加拉作为另一个仿制药大国，已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

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