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卡博替尼治疗甲状腺髓样癌有效果吗?碧康卡博替尼价格是多少?【海得康】

时间:2019-06-19     作者:卡博替尼治疗甲状腺髓样癌有效果吗?碧康卡博替尼价格【原创】   阅读

  卡博替尼被美国FDA批准的适应症:晚期转移性甲状腺髓样癌(MTC)

  Cometriq的批准是基于330例转移性甲状腺髓样癌(MTC)受试者的国际,多中心,随机,双盲,对照试验。受试者随机接受Cometriq 140 mg或安慰剂,每日一次口服,无食物,直至疾病进展或直至无法忍受的毒性。随机化按年龄(<65岁vs.>65岁)和先前使用酪氨酸激酶抑制剂进行分层。主要疗效结果指标是使用改进的RECIST标准的无进展生存期(PFS),客观反应(OR)和反应持续时间。与安慰剂相比,Cometriq治疗组的PFS有统计学意义上的显着延长(p<0.0001),Cometriq组和安慰剂组的中位PFS时间分别为11.2个月和4.0个月。仅在Cometriq组中的受试者中观察到部分反应(27%对0; p <0.0001)。用Cometriq治疗的受试者的客观反应的中位持续时间为14.7个月。

   最常见不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症和高胆红素血症。严重警告:3%发生消化道穿孔,1%瘘管形成,严重的出血(咯血或消化道出血)发生率为3%。

  卡博替尼的作用:

  卡博替尼是一种新型靶向药物,卡博替尼为一种络氨酸酶受体的拮抗剂。通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。

  卡博替尼推荐剂量:140 mg口服,每天1次。

  服药前至少2小时和后至少1小时不要进食。

  剂型和规格:20 mg和80 mg胶囊。

  据了解,孟加拉作为另一个仿制药大国,已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

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孟加拉碧康生产的卡博替尼仿制药——Cabozanix

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