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骨髓增生异常综合征使用艾曲波帕可以治疗吗?有效果吗?

时间:2019-06-19     作者:骨髓增生异常综合征使用艾曲波帕可以治疗吗?有效果吗【原创】   阅读

  Vicente和同事在患低危至中危2骨髓增生异常综合征的30例患者中,对血小板生成素受体激动剂艾曲波帕开展了一项2期、剂量递增研究(abstract 229)。每2周增加一次艾曲波帕剂量(50 mg/d),在16~20周时增加至最大剂量150 mg/d。

  在15个月随访期间,47%患者的血细胞减少改善,33%的患者保持稳定。部分患者在停药后出现血细胞计数减少,而再次用药后有第二次应答。艾曲波帕一般耐受性良好,但3例患者出现了3级肝毒性,其中2例患者的3级肝毒性可逆,肝毒性逆转后以较低剂量继续用药。最初76%的患者有基因突变,17%在服用艾曲波帕期间获得了新的细胞遗传学异常,但并无患者转化为急性白血病,也未出现治疗相关死亡或体细胞克隆扩增。对于既往有骨髓增生减低病史的患者,艾曲波帕在恢复造血方面似乎特别有效。

碧康艾曲波帕仿制药

  艾曲波帕在国内主要用于治疗特发性免疫性血小板减少症。目前用于慢性免疫性血小板减少症患者,升高血小板数目的首个短期口服治疗药物。效果是好的,但是价格非常昂贵。

  孟加拉上市制药企业碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的企业,生产出的艾曲波帕符合欧洲药典和美国药典标准。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。由于不承单巨额专利费用,价格十分亲民。

  艾曲波帕用法与用量:

  艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。

  艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

  服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

  服用艾曲波帕最常见的不良反应为:头痛患者占10%;腹泻病症占9%;肌肉酸痛占5%-12%;恶心4%-9%。

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