晚期肾癌使用卡博替尼和舒尼替尼哪个效果好一些？副作用较轻？【海得康】

　　CABOSUN研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者，其中80.9%为IMDC中度风险患者，19.1%为低风险患者，按1:1分组分别给予卡博替尼60mg（qd）或舒尼替尼（50mg，qd，给药4周后间隔2周），主要终点是PFS，次要重点是OS和ORR。

　　结果显示，在中位随访20.8个月的时间内，卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%（HR=0.69），中位PFS延长2.6个月（8.2 vs 5.6个月），且PFS获益与IMDC风险分组无关，与患者在基线时是否存在骨转移也无关。舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。

　　卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高（46% vs 18%）。在22.8个月的中位随访期内，卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月（30.3 vs 21.8个月）。

　　在最常见（5%以上）3/4级不良事件方面，卡博替尼组为高血压（28%）、腹泻（10%）、足底肿痛（8%）、疲劳（6%）；舒尼替尼组为高血压（22%）、疲劳（15%）、腹泻（11%）、血小板减少症（11%）、口腔黏膜炎（6%）。

　　卡博替尼原名XL184，2012年经FDA批准在美国上市，用于甲状腺髓样癌患者的治疗。据了解，目前卡博替尼还没有在中国上市，也没有进口的卡博替尼。而欧美地区的卡博替尼原研药价格过于昂贵，一个月的价格接近10万的价格，导致很多家庭选择卡博替尼原料药或者卡博替尼仿制版。

孟加拉碧康生产的卡博替尼仿制药——Cabozanix

　　孟加拉作为另一个仿制药大国，已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

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