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卡博替尼获批治疗肝癌上市,效果怎么样?

时间:2019-06-19     作者:卡博替尼获批治疗肝癌上市,效果怎么样?【原创】   阅读

  近年来,肝癌治疗上有许多新药,一线治疗方面,仑伐替尼(E7080)各种方面超过多吉美,有效率更高,副作用更小;二线治疗方面,瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市,同时,新的临床数据显示另一个PD-1抗体药物Keytruda在多吉美耐药的肝癌患者中(Keynote-224),有效率也有16.3%。仑伐替尼上市给肝癌患者不少希望,希望还未持续多久,卡博替尼又获批用于治疗肝癌,让肝癌进入一个不再无药可医的一个阶段。卡博替尼将为肝癌患者带来重要的治疗手段,大大提升肝癌患者们的治疗效果。

  卡博替尼多靶点及效果:

  肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

  肺癌

  (1)用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。

  (2)用于EGFR野生型经治的肺癌患者:一线治疗失败的EGFR野生型的肺癌患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用卡博替尼或者单用特罗凯,生存期明显延长,联合用药组的生存期是13.3个月,单用卡博替尼组是9.2个月,单用特罗凯是5.1个月。

  (3)用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例患者肿瘤缩小>30%。

  肾癌

  卡博替尼的有效率是索坦的数倍(46% vs 18%),生存期明显延长(30.3个月 vs 21.8个月)。两药的副作用很接近,不良反应发生率,67% vs 68%。

  肝癌

  卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。

  接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长,死亡风险下降了37%,客观有效率大约为5%。

  甲状腺髓样癌

  对于携带RET突变的甲状腺癌患者,卡博替尼明显延长了总生存期,从18.9个月延长到了44.3个月,翻了一倍都多。总人群中,总生存期也从21.1个月,延长到了26.6个月。

  联合opdivo治疗的实体瘤

  卡博替尼可以通过清除肿瘤周围助纣为虐的"骨髓来源的免疫抑制细胞"(MDSC细胞)等方式,增加患者对PD-1抗体等免疫治疗的疗效。因此,不少研究将卡博替尼选为PD-1抗体的"黄金搭档",进行联合治疗并取得了良好的治疗效果。

  卡博替尼原名XL184,2012年经FDA批准在美国上市,用于甲状腺髓样癌患者的治疗。据了解,目前卡博替尼还没有在中国上市,也没有进口的卡博替尼。而欧美地区的卡博替尼原研药价格过于昂贵,一个月的价格接近10万的价格,导致很多家庭选择卡博替尼原料药或者卡博替尼仿制版。

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孟加拉碧康生产的卡博替尼仿制药——Cabozanix

  孟加拉作为另一个仿制药大国,已经在孟加拉上市了正规的卡博替尼仿制药。碧康制药生产的卡博替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格仅为原研的十分之一。

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