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仑伐替尼E7080高血压患者可以用药吗?有哪些注意事项?

时间:2019-08-08     作者:仑伐替尼E7080高血压患者可以用药吗?有哪些注意事项&【原创】   阅读

  乐伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。

  高血压的发生率高达73%,其中3级高血压的发生率为44%,这是服用乐伐替尼的患者一定要非常重视的地方,再加上很多老年患者本身就有高血压,所以服药期间,每天都要监测血压,一旦有血压异常,需要采取相应的措施处理。

  除了高血压,其他不良反应发生的概率都非常低,出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%。

  在1 项1108例受试者接受乐伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,乐伐替尼可能导致胎儿毒性。所以,服用乐伐替尼的患者,需要定期检查肝肾功能,最好每月一次。

  对于出现3级或以上的高血压、心功能不全、肝损伤、肾衰或受损的患者中断使用乐伐替尼,不良症状消失或减轻至1 级以下时,方可降低剂量恢复使用。对于危及生命的高血压、4级心功能不全、肝衰竭、肾病综合征以及出现动脉血栓栓塞事件的患者终止使用乐伐替尼。

  在轻度或中度肝/肾受损患者建议无剂量调整。在有严重肝/ 肾受损患者中,推荐剂量是14mg qd。

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  孟加拉仿制药仑伐替尼(乐伐替尼)为患者带来福音!

  据了解,乐伐替尼是由日本卫材完全自主开发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,治疗价格大约每月4万人民币。虽然在乐伐替尼的临床研究中,我们看到其对肝癌患者有效性明显优于索拉非尼,但其高昂的治疗费用让大多数肝癌患者望而兴叹,越来越多的患者退而求其次选择药效等效的仿制药上。

  碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  根据WHA的规定,孟加拉作为落后国家可以无需原研专利,可以合法仿制专利药品在本国销售。该产品按照GMP规范要求生产,其药效、剂量、安全性与原研药一致,药效与原研药相差无几,但其价格比原研药低很多。

  海得康提示您:代购海外药品,在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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  为什么大多数患者会选择碧康制药的仿制药?

  孟加拉仿制药业中的佼佼者——碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年

  碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。

  在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

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