乐伐替尼中国有了吗？价格贵不贵？

　　过去，在治疗肝癌的药物中唯一的一个靶向药还是2007年批准的索拉非尼，现如今FDA终于批准了一款新的针对肝癌一线新靶向药——仑伐替尼。

　　仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本卫才（Eisai）公司研发。

　　基于其名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗，这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

　　数据表明：仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.4个月VS 3.7个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）。

　　观缓解率方面，仑伐替尼组有194位患者，肿瘤明显缩小（10位患者靶病灶完全消失），客观缓解率是40.6%，而索拉非尼组只有12.4%，仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

　　新型靶向药乐伐替尼也在中国获批上市了！——仑伐替尼能显著提高中国肝癌病人的总生存期。

　　2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据。在总生存期方面：仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月，而且达到了统计学显著（P=0.02620）。

　　孟加拉仿制药仑伐替尼（乐伐替尼）的出现为患者带来福音

　　据了解，乐伐替尼是由日本卫材完全自主开发的一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，治疗价格大约每月4万人民币。虽然在乐伐替尼的临床研究中，我们看到其对肝癌患者有效性明显优于索拉非尼，但其高昂的治疗费用让大多数肝癌患者望而兴叹，越来越多的患者退而求其次选择药效等效的仿制药上。

　　根据WHA的规定，孟加拉作为落后国家可以无需原研专利，可以合法仿制专利药品在本国销售。该产品按照GMP规范要求生产，其药效、剂量、安全性与原研药一致，药效与原研药相差无几，但其价格比原研药低很多。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　孟加拉仿制药业中的佼佼者——碧康制药（BEACON）

　　碧康制药股份有限公司（Beacon，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产，药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

　　在满足孟加拉本国药品需求的同时，碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前，碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

　　海得康提示您：代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

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