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乐伐替尼中国有了吗?价格贵不贵?

时间:2019-06-12     作者:乐伐替尼中国有了吗?价格贵不贵?【原创】   阅读

  过去,在治疗肝癌的药物中唯一的一个靶向药还是2007年批准的索拉非尼,现如今FDA终于批准了一款新的针对肝癌一线新靶向药——仑伐替尼。

  仑伐替尼曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。

  基于其名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌患者接受了乐伐替尼或索拉非尼的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。

  数据表明:仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。

  观缓解率方面,仑伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。

  新型靶向药乐伐替尼也在中国获批上市了!——仑伐替尼能显著提高中国肝癌病人的总生存期。

  2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,首次介绍了仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据。在总生存期方面:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620)。

  孟加拉仿制药仑伐替尼(乐伐替尼)的出现为患者带来福音

  据了解,乐伐替尼是由日本卫材完全自主开发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,治疗价格大约每月4万人民币。虽然在乐伐替尼的临床研究中,我们看到其对肝癌患者有效性明显优于索拉非尼,但其高昂的治疗费用让大多数肝癌患者望而兴叹,越来越多的患者退而求其次选择药效等效的仿制药上。

  根据WHA的规定,孟加拉作为落后国家可以无需原研专利,可以合法仿制专利药品在本国销售。该产品按照GMP规范要求生产,其药效、剂量、安全性与原研药一致,药效与原研药相差无几,但其价格比原研药低很多。

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  碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  孟加拉仿制药业中的佼佼者——碧康制药(BEACON

  碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。

  在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。

  海得康提示您:代购海外药品,在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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