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克唑替尼耐药后使用布加替尼安全吗?【海得康海外就医】

时间:2019-12-18     作者:克唑替尼耐药后使用布加替尼安全吗?【海得康海外就医【原创】   阅读

  布加替尼(AP26113)属于第二代ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂,第一代抑制剂克唑替尼耐药后,可改为服用布加替尼治疗。

  据官方数据称,布加替尼(布吉他滨)的疗效很强。接受克唑替尼治疗抗药的患者被随机分为两组,一组每日口服90mg布加替尼(AP26113),缓解率为48%,中位无进展生存期是9.2个月;另一组第一周采用90mg剂量,一周后上升薇每日180mg,缓解率达到62%,中位无进展生存期为12.9个月,并且对脑转移患者的缓解率达到64%。

  主要副作用严重程度为1~2级,90mg组出现副反应的概率更低。发生概率如下:恶心(33%VS 40%),腹泻(19% VS38%)、头痛(28% VS 27%),和咳嗽(18% VS 34%)。3级以上的严重不良反应发生率低,疗效极佳。

  布加替尼安全吗?

  布加替尼已被证明可成功治疗颅内转移。在1/2期试验中观察到,它对大多数可测量的脑转移灶和一些可测量的脑转移灶有效。还必须考虑布加替尼在非小细胞肺癌患者中的安全性。布加替尼的安全性证据来源于79名肺癌患者的研究。少数患者中发生间质性肺疾病样不良反应,主要发生在治疗开始的7天内。与其他抑制剂如克唑替尼相比,不良反应的发生率较低,例如腹泻的发生率由61%减少至13%。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制药未在国内上市。

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