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孟加拉版碧康布加替尼有假货吗?

时间:2019-05-15     作者:海得康官网电话:4000019769【原创】   阅读

  布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产,已获批在孟加拉上市。

  孟加拉碧康的布加替尼AP26113仿制药有两种(Briganix)规格:

  (1)90mg-30片/盒;

  (2)180mg-30片/盒。

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  海得康温馨提醒:

  请在使用处方药物前向医生咨询,不可擅自服用;

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  2022年3月25日,安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。


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