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布格替尼/布吉他滨/布加替尼效果怎么样?

时间:2019-12-23     作者:布格替尼/布吉他滨/布加替尼效果怎么样?【原创】   阅读

  FDA对布加替尼Alunbrig的批准是基于在AP26113(ALTA)肺癌试验中称为ALK的关键II期临床试验获得的结果。这项开放标签,双臂,多中心临床研究是对222名局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。

  患者随机分为每日一次在A组接受90mg Alunbrig,或Alunbrig 90mg接受7天,接着在B组接受180mg。

  该研究的主要结果指标是基于实体瘤中的反应评估标准(RECIST v1.1)的总体反应率(ORR),其由独立审查委员会(IRC)评估。次要终点包括研究者评估的ORR,反应持续时间(DOR),颅内ORR和颅内DOR。

  该研究的结果显示,通过IRC评估,在B组中治疗的患者获得53%的确认总体反应(OR),而研究者评估的OR为54%。根据IRC,中位反应持续时间为13.8个月,根据研究者评估,反应持续时间为11.1个月。

  该研究还表明,67%接受过Alunbrig治疗的患者推荐的可测量脑转移的剂量方案通过IRC评估获得了确诊的颅内OR。

  在B组和A组中,研究者评估的中位无进展生存期(PFS)分别为12.9个月和9.2个月而在IRC评估中,B组和A组分别为15.6个月和9.2个月。

  两种手臂中观察到的常见不良反应是恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。

  布加替尼(Briganix)是处方药,应在医疗指导和建议下使用。

  2022年3月25日,安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,它优势除了价格低廉,品质也更有保障,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。

  碧康严格规范的GMP标准生产场所,受政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药基本相同,疗效有保障。

  为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 咨询电话:400-001-9769

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  海得康不卖药,使用处方药前应向医生咨询,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。

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