布加替尼首仿药在孟加拉上市，克唑替尼或9291耐药后均可使用AP26113！

　　布加替尼它可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。ALK和EGFR突变的患者都可以使用！

　　1、克唑替尼耐药的ALK突变非小细胞肺癌患者

　　2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

　　布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　2、AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者

　　临床研究结果证实，布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。

　　布加替尼的效果如何？

　　针对克唑替尼耐药的患者

　　试验证明剂量180mg优于90mg。

　　222例经克唑替尼治疗后耐药的患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面则将剂量加倍至180毫克。

　　结果：A和B组的脑转移患者对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。

　　一线使用布加替尼的患者

　　在这项名为ALTA-1L的全球性，多中心，开放标签，随机对比3期临床试验中，275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗，一部分患者出现颅内转移瘤。

　　ALTA-1L试验数据表明布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。

　　患者在经过一年治疗后，Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到)，显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)。

　　对于脑转移的患者Brigatinib治疗组PFS为67%，高于克唑替尼组的21%。Brigatinib完全缓解的人数达到了11人(CR：完全缓解，Complete Response)，克唑替尼组没有出现完全缓解的情况。

　　治疗AZD9291耐药的患者

　　奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。

　　布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。

　　因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

　　布加替尼（Briganix）是处方药，应在医疗指导和建议下使用。

　　碧康全球首仿药布加替尼上市！价格亲民

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769。