布格替尼Alunbrig/布吉他滨副作用中文说明书/孟加拉版本

　　最新：2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　【产品名】布格替尼，布吉他滨，布加替尼，代号 : AP26113

　　【通用名称】Alunbrig

　　【英文名称】Brigatinib

　　【功能与主治】2017年4月28日，美国FDA批准其适用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　【型号与规格】片：30 mg和90 mg

　　【用法与用量】对头7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可有或无食物服用。

　　【禁忌证】无。

　　【不良反应】最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

　　布格替尼AP26113服用饮食禁忌：布格替尼治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物。包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。

　　【警告和注意事项】

　　（1） 间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状暂停ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

　　（2） 高血压：治疗期间监视血压。对严重高血压，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　（3） 心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。

　　（4） 视力障碍：建议患者报告视力症状。暂停ALUNBRIG和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG

　　（5） 肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　（6） 胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，然后恢复或减低剂量。

　　（7） 高血糖：ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，暂停ALUNBRIG，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

　　（8） 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

　　【药物相互作用】

　　（1） CYP3A抑制剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。

　　（2） CYP3A诱导剂：避免ALUNBRIG与强CYP3A 诱导剂的同时使用。

　　（3） CYP3A底物：激素避孕药可能导致药物无效。

　　布加替尼（Briganix）是处方药，应在医疗指导和建议下使用。

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。