帕博西林说明书,帕博西林仿制药好不好？

　　随着众多循证医学数据的不断累积，HR+/HER2–晚期乳腺癌已迈入内分泌联合治疗新时代。帕博西林（palbociclib）是一种口服的细胞周期素依赖性激酶（cyclin-dependent protein kinase, CDK）4/6抑制剂。

　　帕博西林(哌柏西利)已于2018年7月31日在国内获准上市，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。

　　据了解，碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

　　正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的，其效果与正版并无二致，所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉，世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，帕博西尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。

　　产品名称：Palbonix

　　通用名称：哌柏西利

　　规格：125mg* 21粒，75mg* 21粒

　　产地：孟加拉碧康制药

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药125mg

　　哌柏西利(帕博西尼)Palbonix的适应症：

　　用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：

　　1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;

　　2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

　　哌柏西利(帕博西尼)Palbonix的用法与用量：

　　推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。

　　帕博西尼显效较为低缓，一般在2-3个月才会出现疗效。所以，一定要持续服用并在医生的指导下进行。

　　特殊人群的使用：

　　哺乳妇女停药或停止哺乳。

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药75mg

　　哌柏西利(帕博西尼)Palbonix常见的副作用：

　　最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

　　孟加拉帕博西尼（帕博西林，哌柏西利）仿制药，印度版舒尼替尼在国内未上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。