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阿西替尼Inlyta治疗效果好,在中国上市价格贵不贵?有没有仿制药?

时间:2018-12-04     作者:阿西替尼在中国上市价格昂贵【原创】   阅读

  阿西替尼在国内品牌名称是英立达(INLYTA)或称阿昔替尼,于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市。但是价格并不便宜。

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(来自网络仅供参考)

  阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显著延长86%。

  基于阿昔替尼III期研究(AXIS)的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(多吉美)治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%(HR0.464,P<0.0001)。

  碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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孟加拉beacon仿制药——阿昔替尼 5mg

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