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2018年色瑞替尼国内正版价格是多少?色瑞替尼 Zykadia价格贵不贵?

时间:2018-11-05     作者:2018年色瑞替尼国内正版价格是多少?色瑞替尼 Zykadia【原创】   阅读

  色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,它并不是作用于MET原癌基因,而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中,色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。

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  目前国内还没有上市色瑞替尼,没有一个价格,原版色瑞替尼在美国大概是在13000元左右,相同的药品在印度大概是在4000元左右的,都是一样的药品,上市地造成药品价格的差异,患者可以根据实际情况选择使用。

  Zykadia,中文为 色瑞替尼 Zykadia-ceritinib是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服crizotinib耐药性。4 月 29 日,美国 FDA 批准色瑞替尼ZYKADI(ceritinib)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

  印度色瑞替尼原研药

  像克唑替尼一样,色瑞替尼也是一款 ALK 抑制剂,但它有稍微的差别,在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明这款药物的总有效率 (ORR) 超过 56%

  色瑞替尼研究内容及结果

  在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。

  对比两组的无进展生存(PFS, progression free survival)、总有效率(Overall Response Rate, ORR)。

   结果

  色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。

  在亚组分析中,色瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。

  在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。

  安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(色瑞替尼85% vs 化疗11%)、恶心(色瑞替尼69% vs 化疗55%)、呕吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

  色瑞替尼 Zykadia价格贵不贵?哪里能购买到?如何购买?

  因Zykadia 色瑞替尼未在国内未上市,海得康经多番考察,了解到色瑞替尼在澳门的价格都在8万左右。

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