Patritumab Deruxtecan后线治疗非EGFR突变NSCLC:疗效显著且具广谱活性,安全性可控

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-22

  近日,发表在ASCO旗下《临床肿瘤学杂志》的一项国际多中心早期临床试验,为非EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的后线治疗带来了新突破。该研究评估了靶向HER3的抗体药物偶联物(ADC)Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)在经治晚期NSCLC患者中的疗效与安全性,结果显示其具有显著的抗肿瘤活性且安全性可控。

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  研究纳入47例经多线治疗的晚期NSCLC患者,其中95.7%的患者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗,68.1%的患者经历过3次或更多全身治疗,中位治疗线数为3次。患者每3周接受一次HER3-DXd静脉注射,中位治疗持续时间为4.2个月,中位随访时间达19.7个月。

  疗效数据令人鼓舞:确认客观缓解率(cORR)为27.7%,中位缓解持续时间(DoR)达8.1个月,疾病稳定率为46.8%,总体疾病控制率(DCR)高达74.5%。在44例可评估靶病变的患者中,86%的患者靶病变直径总和缩小,提示肿瘤显著退缩。亚组分析进一步显示,无论患者是否携带EGFR、ALK、ROS1等已知驱动基因改变,治疗效果均相近,表明HER3-DXd具有广谱抗肿瘤活性,尤其适用于传统靶向治疗无效或耐药的人群。

  安全性方面,51.1%的患者出现与药物相关的不良事件(TEAE),12.8%的患者发生严重不良事件,但未出现治疗相关死亡。值得注意的是,10.6%的患者出现治疗相关间质性肺病(ILD),但均为1至2级,通过密切监测和早期干预可有效管理。尽管不良事件发生率较高,但考虑到患者均经过多线治疗且基线状况较差,HER3-DXd的耐受性仍可接受。

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