新一代口服KRAS G12C抑制剂Divarasib（GDC-6036）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域取得突破性进展。近期发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）的Ⅰ期临床试验长期随访数据显示，Divarasib对KRAS G12C突变阳性NSCLC患者展现出持久的抗肿瘤活性和良好的安全性，其客观缓解率（ORR）达55.6%，疾病控制率（DCR）高达88.9%，中位无进展生存期（PFS）达13.8个月，显著优于现有FDA批准的同类药物。

　　该研究共纳入65例经治的晚期KRAS G12C突变NSCLC患者，覆盖50 mg至400 mg四个剂量组。截至2024年4月1日，17例患者（26%）仍持续接受治疗，31例患者（48%）治疗时长超过1年，中位治疗时间达11个月。在63例可评估患者中，55.6%的患者肿瘤显著缩小（包括1例完全缓解），DCR接近90%；从治疗到缓解的中位时间仅1.3个月，中位缓解持续时间（DoR）长达18个月。在最高剂量组（400 mg）中，ORR提升至59.1%，中位DoR为14个月，中位PFS达15.3个月，较现有KRAS抑制剂的早期研究数据近乎翻倍。

　　安全性方面，Divarasib长期耐受性良好。94%的患者出现至少一次治疗相关不良事件（TRAE），但绝大多数（95.4%）为1-2级，最常见的TRAE为恶心、呕吐和腹泻。仅17%的患者发生3-4级TRAE，未报告剂量限制性毒性或治疗相关死亡。研究特别关注了长期用药安全性：在31例治疗超过1年的患者中，54.8%出现新发TRAE，但均为1-2级（如淀粉酶/脂肪酶升高、腹泻），无患者因新发TRAE需减量或停药。

　　Divarasib凭借其高选择性、强效抑制KRAS G12C突变的能力，以及可控的安全性，为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了更优的后线治疗选择。

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