直结肠癌治疗方案-瑞格非尼-贝伐单抗 安维汀-西妥昔单抗 爱必妥-Lonsurf
直结肠癌靶向治疗药物
一、抗EGFR药物
西妥昔单抗（Cetuximab，商品名：爱必妥/Erbitux）
RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌一线治疗（2024年6月中国NMPA批准西妥昔单抗β注射液，填补国内近20年空白）。
联合伊立替康用于伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌（2004年FDA批准）。
单药用于无法耐受伊立替康的晚期结直肠癌患者（2019年FDA批准）。
靶点：EGFR（表皮生长因子受体）
适应症：
国内外上市情况：全球上市，国内进口药已纳入医保（乙类）。
帕尼单抗（Panitumumab，商品名：Vectibix）
适应症：
化疗进展后的EGFR过表达转移性结直肠癌（2006年FDA批准）。
联合FOLFOX方案用于KRAS野生型转移性结直肠癌一线治疗（2014年FDA批准）。
靶点：EGFR
国内外上市情况：未在中国大陆上市，但在中国香港地区获批；未纳入医保。
二、抗VEGF/VEGFR药物
贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名：安维汀/Avastin）
靶点：VEGF（血管内皮生长因子）
适应症：转移性结直肠癌的一线或二线治疗，常与化疗联用。
国内外上市情况：全球上市，国内进口药已纳入医保（乙类）。
雷莫芦单抗（Ramucirumab，商品名：Cyramza）
靶点：VEGFR2
适应症：联合FOLFIRI方案用于经贝伐珠单抗、奥沙利铂、氟嘧啶治疗后进展的转移性结直肠癌（2015年FDA批准）。
国内外上市情况：全球上市，国内未上市。
【点击查看Cyramza雷莫芦单抗Ramucizumab药品说明书】
阿柏西普（Ziv-aflibercept，商品名：Zaltrap）
靶点：VEGFA/B
适应症：联合FOLFIRI方案用于化疗失败后的转移性结直肠癌（2012年FDA批准）。
国内外上市情况：全球上市，国内未上市。
呋喹替尼（Fruquintinib，商品名：爱优特）
靶点：VEGFR
适应症：既往标准化疗及抗VEGF/EGFR治疗失败的转移性结直肠癌（2019年1月中国NMPA批准）。
国内外上市情况：国内上市，未纳入医保。
【点击查看FRUZAQLA呋喹替尼Fruquintinib说明书】
三、BRAF V600E突变靶向药物
恩考芬尼/康奈非尼（Encorafenib，商品名：Braftovi）
联合西妥昔单抗用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（2020年4月FDA批准）。
2026年1月，FDA批准恩考芬尼联合西妥昔单抗与氟尿嘧啶类化疗方案，用于治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。
靶点：BRAF V600E
适应症：
国内外上市情况：国内已上市（2025年6月获批），未纳入医保。
点击查看Braftovi恩考芬尼/康奈非尼Encorafenib详细中文药品说明书
四、HER2阳性靶向药物
图卡替尼（Tucatinib，商品名：Tukysa）
靶点：HER2
适应症：联合曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌（2023年1月19日FDA批准，全球首款针对该亚型的靶向方案）。
国内外上市情况：国内未上市。
五、KRAS G12C突变靶向药物
索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras）
靶点：KRAS G12C
适应症：联合帕尼单抗用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗的KRAS G12C突变转移性结直肠癌成人患者（2025年1月16日FDA批准）。
国内外上市情况：国内未上市。
药品名称：索托拉西布
阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：Krazati）
靶点：KRAS G12C
适应症：联合西妥昔单抗用于既往接受过化疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性结直肠癌成人患者（2024年6月21日FDA批准）。
国内外上市情况：国内未上市。
六、其他靶点药物
瑞戈非尼（Regorafenib，商品名：Stivarga）
靶点：多靶点（VEGFR、TIE2、PDGFR、FGFR、RET等）
适应症：既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗，以及抗VEGF/抗EGFR治疗失败的转移性结直肠癌。
国内外上市情况：全球上市，国内已上市，未纳入医保。
点击查看：瑞格非尼 Stivarga regorafenib使用说明
德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，商品名：Enhertu）
靶点：HER2
适应症：基于关键III期DESTINY-CRC02研究，用于既往标准治疗失败的HER2阳性转移性结直肠癌患者（客观缓解率37.8%，中位总生存期15.9个月）。
国内外上市情况：国内上市申请正在审评中。
点击查看优赫得Enhertu德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）药品说明书
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