黑色素瘤与肺癌双适应症药物曲美替尼Trametinib说明书关键点解读

　　曲美替尼（Trametinib）作为全球首个获批用于BRAF V600突变阳性实体瘤的MEK抑制剂，其说明书核心内容聚焦于黑色素瘤与非小细胞肺癌（NSCLC）的双适应症治疗，为临床用药提供精准指导。

　　适应症与用药限制

　　该药物明确适用于两类患者：一是携带BRAF V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，二是BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC。需强调的是，曲美替尼单药不适用于既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者，且联合达拉非尼时仅限BRAF突变阳性人群，BRAF野生型患者禁用。用药前必须通过FDA或国家药监局批准的检测方法确认基因突变状态，避免无效治疗。

　　联合用药机制

　　曲美替尼通过抑制MEK1/2激酶活性，阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，与BRAF抑制剂达拉非尼联用可协同抑制肿瘤细胞增殖。临床实践显示，联合方案能显著延长患者无进展生存期，尤其对黑色素瘤脑转移患者具有穿透血脑屏障的治疗优势。

　　剂量与服用规范

　　标准剂量为每日一次口服2mg，需与达拉非尼（150mg每日两次）联合使用。服药时间需严格固定，餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物影响吸收。若漏服且距离下次用药超过12小时，可补服；若不足12小时则跳过，禁止双倍剂量。剂量调整遵循阶梯原则：首次减至1.5mg/日，第二次减至1mg/日，若仍不耐受则永久停药。

　　特殊人群管理

　　老年患者（≥65岁）无需调整初始剂量，但需更频繁监测不良反应；轻度肝肾功能损伤患者无需减量，中重度损伤者慎用；妊娠期及哺乳期女性禁用，有生育能力者需在停药后16周内采取避孕措施。

　　曲美替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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