佩米替尼Pemigatinib说明书精要：针对FGFR2融合胆管癌的靶向治疗突破

　　佩米替尼（商品名达伯坦®）作为全球首个获批用于FGFR2融合胆管癌的靶向药物，通过选择性抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号通路，为晚期胆管癌患者提供了突破性治疗选择。

　　核心适应症

　　该药物专为携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者设计，且需满足既往至少接受过一种系统性治疗。基因检测是用药前提，患者需通过FDA批准的检测方法确认FGFR2变异状态，以确保精准治疗。

　　作用机制解析

　　FGFR信号通路异常激活是胆管癌进展的关键驱动因素。佩米替尼通过竞争性结合FGFR的ATP结合位点，抑制受体磷酸化及下游MAPK、PI3K/AKT等增殖信号传导，诱导肿瘤细胞凋亡。其高选择性（对FGFR1/2/3的IC50值低于其他激酶100倍以上）显著降低了脱靶毒性。

　　用药规范要点

　　剂量方案：采用“服二停一”周期模式，即每日口服13.5mg，连续14天后停药7天，21天为一个治疗周期。

　　给药方式：整片吞服，可与食物同服或空腹服用，但需固定每日服药时间以维持血药浓度稳定。

　　剂量调整：根据不良反应严重程度分两级减量，首次减至9mg/日，第二次减至4.5mg/日；若出现视网膜病变或严重高磷血症需暂停用药。

　　安全性管理

　　需重点监测三大风险：

　　眼部毒性：治疗前及用药前6个月每2个月进行光学相干断层扫描（OCT）检查，出现视物模糊、飞蚊症等症状需立即停药并眼科就诊。

　　血磷管理：定期检测血磷水平，高磷血症患者需低磷饮食，必要时使用磷结合剂。

　　肝肾功能监测：轻中度肝肾功能损伤无需调整剂量，重度损伤患者建议起始剂量降至9mg/日。

　　据悉，佩米替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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