乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中的有效性和安全性，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两大类，以胃肠道和肠外器官的急慢性炎症为特征，具有高发病率、进行性、复发性和缓解性。如不及时治疗，炎症可导致复杂病程，包括症状恶化、穿孔、脓肿、瘘管、狭窄以及结直肠癌风险增加。IBD的常规治疗包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、硫嘌呤和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。尽管TNF抑制剂的引入改善了治疗方案，但原发性无应答和继发性失应答的发生率仍居高不下。Janus激酶抑制剂（JAKinibs）是一类靶向小分子，可阻断信号转导激活，从而介导肠道、关节和皮肤的下游炎症。乌帕替尼是一种口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂，已在美国获批用于治疗UC和CD。然而，关于既往接受过另一种JAK抑制剂治疗的患者使用乌帕替尼的数据仍然有限。

　　这是一篇关于乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的有效性和安全性的研究报告摘要。评估乌帕替尼在真实世界治疗UC和CD患者的有效性和安全性。

　　对UC合并CD患者进行了前瞻性分析，使用预定的间期（第0、2、4和8周）进行评估。使用简单临床结肠炎活动指数和Harvey-Bradshaw指数，以及C反应蛋白和粪便钙卫蛋白来评估疗效。记录了与治疗相关的不良事件和严重不良事件。

　　研究结果：共105例接受乌帕替尼治疗的患者完成8周随访，其中84例（UC 44例，CD 40例）纳入分析。

　　UC治疗4周和8周时，分别有76.0%和85.2%的患者获得临床缓解；CD治疗4周和8周时，分别有69.2%和81.5%（或76.5%和70.6%，根据不同表述）的患者获得临床缓解。

　　在既往接受过托法替尼治疗的患者中，截至8周时，77.8%达到了临床缓解。

　　在粪便钙卫蛋白和C反应蛋白水平升高的患者中，分别有62%和64%的患者到第8周时恢复正常。

　　UC和CD患者早在第2周就观察到疗效，临床缓解率分别为36%和56.3%。

　　痤疮是最常报告的不良事件，发生于22.9%的患者中。

　　结果表明，在既往接受过托法替尼治疗的患者中，使用乌帕替尼治疗与大多数患者的临床改善相关，并可逐渐减少皮质类固醇治疗，降低炎症的客观标志物水平。

　　该研究表明乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中具有显著的有效性和安全性，为这两种疾病的治疗提供了新的选择。

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