宫颈癌丨Keytruda+铂类化疗3期临床疗效怎么样？

　　2021年6月，近日公布了评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验（NCT03635567）的结果。

　　结果显示，该试验达到了OS和PFS主要终点。根据独立数据监测委员会（IDMC）开展的一项中期分析，无论患者肿瘤PD-L1状态如何，与对照方案（安慰剂+铂类化疗方案，加用或不加用贝伐单抗），Keytruda方案（Keytruda+相同的铂类化疗方案，加用或不加用贝伐单抗）显示OS和PFS方面有统计学显著和临床意义的改善。

　　3期KEYNOTE-826试验也是目前加速批准Keytruda治疗宫颈癌的验证性试验。

　　2018年6月，Keytruda获得美国FDA加速批准，用于二线治疗复发或转移性宫颈癌患者，具体为：化疗期间或化疗后疾病进展、经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的复发性或转移性宫颈癌女性。

　　根据这项加速批准，Keytruda成为第一个获批治疗晚期宫颈癌的PD-1免疫疗法。此次批准也标志着Keytruda在妇科癌症领域的首个适应症。来自II期KEYNOTE-158队列E的数据显示，在PD-L1阳性（CPS≥1）患者中，Keytruda治疗的总缓解率（ORR）为14.3%，而在PD-L1阴性（CPS＜1）的患者中没有观察到治疗反应。

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