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efgartigimod治疗全身型重症肌无力,可改善患者生活质量,将在国内上市!

时间:2021-06-18     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,评估efgartigimod治疗全身型重症肌无力(gMG)关键3期ADAPT试验的结果已发表于《柳叶刀-神经病学》。

  来自ADAPT试验的结果显示,efgartigimod治疗可显著改善gMG患者的力量和生活质量。

  ADAPT试验达到了主要终点,数据显示:在乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)gMG患者中,根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,与安慰剂组相比,efgartigimod治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7% vs 29.7%;p<0.0001)。应答者被定义为在MG-ADL评分上连续4周或更长时间至少有2分的改善。此外,efgartigimod治疗组有40%的患者实现了最小症状表达(定义为MG-ADL评分为0[无症状]或1),而安慰剂组实现这一目标的患者比例仅为11.1%。在AChR-Ab+应答者中,84.1%的患者在治疗的头2周内MG-ADL评分有临床意义的改善。该研究中,efgartigimod的安全性与安慰剂相当。

  完成ADAPT试验后,90%的患者进入ADAPT plus试验,这是一项持续3年的开放标签扩展研究,旨在评估efgartigmod的长期安全性和耐受性。在ADAPT和ADAPT plus中,至少有118例患者接受了12个月或更长时间的efgartigmod治疗。

  2021年1月6日,再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区(包括中国内地、香港、台湾和澳门地区)的开发和商业化工作。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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