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乐伐替尼联合派姆单抗治疗转移性肾细胞癌有怎样的效果?

时间:2021-06-17     作者:海外新特药资讯   阅读

  本研究旨在评估乐伐替尼联合派姆单抗用于肾细胞癌 (RCC) 患者的疗效的安全性。

  一项评估乐伐替尼联合派姆单抗用于实体肿瘤患者的1b/2期开放性研究中转移性RCC队列的研究结果。受试患者每日口服20 mg 乐伐替尼,每3周静滴一次200 mg 派姆单抗,直到病情进展、出现不可耐受的毒性或撤出研究。并根据既往治疗情况进行亚组分析:初治、ICI初治和既往采用ICI治疗过的患者。主要终点是24周时的客观缓解率。

  2015年7月21日-2019年10月16日,共招募了145位患者,其中2位是非透明细胞RCC被排除疗效分析(1位在初治组、1位在ICI治疗过组);因此,疗效分析共涵盖143位患者:初治组 22人、ICI初治组 17人、ICI治疗过组 104人。145位患者全部被纳入安全性分析。

  中位随访了19.8个月(范围14.3-28.4)。24周时,初治组、ICI初治组和ICI治疗过组获得客观缓解的患者人数分别是16位(72.7%)、7位(41.2%)和58位(55.8%)。82位(57%)患者发生了3级治疗相关的不良事件,10位(7%)发生了4级治疗相关的不良事件。最常见的3级治疗相关不良事件为高血压(21%);发生了3例治疗相关死亡(上消化道出血、猝死和肺炎)。

  综上所述,乐伐替尼联合派姆单抗在既往接受过ICI治疗的转移性RCC患者中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性,或可成为这类患者的新选择。

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