Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，ORR达94%！

　　近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者关键ZUMA-5试验的随访结果。

　　最少随访18个月的数据显示，有94%的患者病情获得缓解（ORR=94%），次要终点中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。在一项加权分析中，将ZUMA-5试验中至少随访18个月的患者与SCHOLAR-5试验中观察的患者（一个外部对照队列）进行比较，Yescarta显示出优于现有可用疗法的OS和PFS。

　　此次公布的倾向得分分析，将来自关键2期ZUMA-5研究（n=86）的随访数据（中位随访23.3个月；至少80例FL患者）与来自接受当前疗法的SCHOLAR-5外部对照队列（n=85）的加权样本（n=80）进行了对比，并通过倾向得分平衡了患者特征。

　　分析数据显示，ZUMA-5队列中有94%的患者获得了缓解，而对照队列中为50%（中位随访26.2个月），优势比（OR）为16.2（95%CI：5.6-46.9）。与对照队列接受的当前疗法相比，Yescarta将死亡风险降低了58%（HR=0.42；95%CI:0.21-0.83，p=0.01），将疾病进展、复发或死亡风险降低70%（HR=0.30；95%CI:0.18-0.49，p<0.001）。ZUMA-5队列的中位PFS和OS均未达到，而对照队列的中位PFS和OS分别为12.7个月和59.8个月。

　　在ZUMA-5安全性分析数据集中（n=146），3级或更高级别的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性发生率分别为8%和21%。

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