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治疗重度抑郁新药zuranolone临床服药两周,可缓解症状!

时间:2021-06-16     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,评估抗抑郁药zuranolone(SAGE-217/BIIB125)治疗重度抑郁症(MDD)患者的双盲安慰剂对照3期WATERFALL研究达到了主要终点:根据17项汉密尔顿抑郁评分量表(HAMD-17)总分,在第15天,与安慰剂相比,zuranolone 50mg治疗的患者,抑郁症状有统计学意义和临床意义的减轻。

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  具体数据为:在第15天,接受zuranolone 50mg治疗的患者HAMD-17总分相对基线的LS平均值(SE)变化为-14.1(0.51),而接受安慰剂治疗的患者为-12.3(0.50)(LS平均值差异为-1.7分;p=0.0141)。

  此外,第3、8、12天的HAMD-17结果显示,zuranolone治疗快速起效。在第15天对zuranolone有反应的患者,在第42天(给药结束后4周)平均保留了86%的HAMD-17改善,表明zuranolone疗效持久。

  该研究中,zuranolone总体耐受性良好,安全性与先前临床研究一致。

  zuranolone是一种为期2周、每天一次的口服药物,目前正被开发用于治疗MDD和产后抑郁症(PPD)。

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