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甲苯磺酸多纳非尼片在中国上市，有怎样的效果？时间：2021-06-15 2021年6月9日，中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司的1类创新药泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片）正式在中国市场上市。 多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，是1类创新药，泽璟制药拥有该产品独立的自主知识产权。 临床前药理学研究证实，多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。 全国37家中心联合开展的“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究（ZGDH3）”显示：相对于现有一线标准治疗药物，多纳非尼具有更好的疗效和安全性，能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期。 【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】 |
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