纬迪西妥单抗中国获批三线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，效果如何？

　　2021年6月，荣昌生物研发的ADC新药「注射用纬迪西妥单抗」（代号：RC48，商品名：爱地希）正式获中国国家药监局附条件批准，适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

　　在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，荣昌生物公布了 RC48 治疗 HER2 过表达的局部晚期或转移性胃癌 II 期临床研究最新进展。

　　本次多中心临床研究共入组 127 例既往接受过 2 线或 2 线以上系统化疗的 HER2 过表达（包括 ICH3+、IHC2+/FISH+、及 IHC2+/FISH-病人）晚期胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，最新的临床数据显示，以独立疗效评价委员会（IRC）评效的主要疗效指标客观缓解率（ORR）a为 24.4%，中位无进展生存期（PFS）为 4.1 个月，中位总生存期（OS）为 7.9 个月。

　　在安全性方面，RC48（爱地希）常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。

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