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靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌有怎样的效果?

时间:2021-06-08     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年6月,近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)3期VISION研究的首批结果。

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  结果显示,研究达到了2个主要终点:与SOC治疗相比,177Lu-PSMA-617联合SOC治疗显著延长了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS。具体疗效数据为:

  (1)OS方面,与SOC组相比,177Lu-PSMA-617+SOC组OS有显著改善(中位OS:15.3个月 vs 11.3个月)、组间OS差异(4个月)具有统计学显著性(单侧p<0.001)、死亡风险降低38%(HR=0.62;95%CI:0.52-0.74);

  (2)rPFS方面,与SOC组相比,177Lu-PSMA-617+SOC组rPFS有显著改善(中位rPFS:8.7个月 vs 3.4个月)、组间OS差异(5.3个月)具有统计学显著性(单侧p<0.001)、放射学进展或死亡风险降低60%(HR=0.40;99.2%CI:0.29-0.57)。

  该研究也达到了关键次要终点:

  (1)显著推迟了首次发生有症状骨骼事件的时间,177Lu-PSMA-617+SOC组首次出现症状性骨骼事件的中位时间为11.5个月(95%CI:10.3,13.2),而SOC组为6.8个月(95%CI:5.2,8.5)(HR=0.50;95%CI:0.40-0.62;双侧p<0.0011。

  (2)总缓解率(ORR)有显著提高,在基线检查时有可测量或不可测量疾病的患者中ORR均存在显著差异(177Lu-PSMA-617+SOC组部分或完全缓解率为29.8%,SOC组仅部分缓解率为1.7%;双侧p<0.001);

  (3)疾病控制率(DCR)有显著提高,177Lu-PSMA-617+SOC组为89.0%,SOC组为66.7%(双侧p<0.001)。

  安全性方面,177Lu-PSMA-617+SOC组报告的治疗期间出现的药物相关不良事件(TEAE)发生率高于SOC组(85.3% vs 28.8%)。与TEAE相关的停药率方面,177Lu-PSMA-617+SOC组11.9%的患者停用177Lu-PSMA-617、8.5%的患者停用SOC,而SOC组有7.8%的患者停止治疗。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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