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巴瑞替尼治疗中度至重度类风湿关节炎,可有效改善整体身体功能!中国已上市!

时间:2021-06-09     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2021年6月,近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant(艾乐明®,baricitinib,巴瑞替尼)治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)3期临床研究新的事后分析数据。

  结果显示,在所有疾病活动水平的患者中,治疗12周,与Humira(修美乐,adalimumab,阿达木单抗)和安慰剂相比,Olumiant 4mg片剂在患者报告结果方面有更大的改善:减轻了疼痛和清晨关节僵硬(关节晨僵)的持续时间、改善了整体身体功能。

  在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼片)2mg片剂于2019年7月获得批准,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎(RA)。

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  Olumiant是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

  在这项事后分析中,来自3期RA-BEAM研究的1305例患者被随机分为3个治疗组:Olumiant(口服,每日1次,4mg)、Humira(注射,每隔一周一次,40mg)、安慰剂,各组均同时接受背景甲氨蝶呤治疗。疼痛采用0-100mm视觉模拟量表进行评估,得分越高表示疼痛越严重。身体功能采用HAQ-DI量表评估,分数越低表明身体功能越好,残疾越少。患者报告的清晨关节僵硬持续时间(分钟)和疲劳采用FACIT-F量表评估,分数越高表示疲劳程度越轻。疾病活动度采用CDAI测量,并归类为缓解(REM,≤2.8)、低疾病活动度(LDA,>2.8至≤10)、中度疾病活动度(MDA,>10到≤22)、高疾病活动度(HDA,>22)。

  采用线性回归建立12周时患者报告结果的变化(反应)与12周时CDAI值(主要解释变量)之间的关系模型,以评估与安慰剂和Humira相比,服用4mg Olumiant的患者报告结果在疾病活动水平谱中的改善程度。采用末次观测值结转法(LOCF)插补缺失值。

  分析结果显示:在治疗12周期间,与Humira和安慰剂相比,接受4mg Olumiant治疗的患者,观察到疼痛缓解和身体功能有更大的改善、清晨关节僵硬的持续时间减少。这些疼痛缓解的差异不受治疗期间疾病活动度的影响。在这项分析中,在治疗12周后,服用4mg Olumiant的患者,疲劳改善程度大于安慰剂,与Humira相似。安全性结果与已建立的类风湿性关节炎患者口服Olumiant的安全性分析结果一致。

  治疗RA方面,Olumiant在欧盟批准的剂量为4mg和2mg,在美国批准的剂量为2mg、在中国批准的剂量为2mg。用药方面,Olumiant每日口服一次,可作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法(non-biologic DMARDs)。不推荐将Olumiant与其他JAK抑制剂、或生物DMARD、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。

  Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告,提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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