乳腺癌丨阿贝西利＋内分泌治疗新辅助化疗后的HR+/HER2-早期乳腺癌的疗效

　　近日，公布了评估靶向抗癌药Verzenio（唯择®，abemaciclib，阿贝西利片）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）III期monarchE研究一项探索性分析的数据。

　　具体数据：

　　monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验，共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌（eBC）患者。研究中，患者以1:1随机分为2组，分别接受Verzenio（150mg，每日2次）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、标准辅助ET。患者接受治疗2年（治疗期）或直到达到停药标准。在治疗期结束后，所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

　　在一项探索性分析中，与意向性治疗（ITT）人群（n=5673）相比，在接受新辅助化疗（n=2056）的预先指定亚组患者中，标准辅助ET联用Verzenio产生了更大的影响。这一亚组患者占总试验人群的36%以上，在最初诊断时肿瘤体积较大、更常见于绝经前，是monarchE试验中风险最高的亚组患者之一。

　　具体数据为：与单用标准辅助ET相比，Verzenio联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险降低了38.6%（HR=0.614；95%CI:0.473，0.797）。2个治疗组的2年无侵袭性疾病生存率（IDFS）的差异为6.6%（Verzenio+ET组为87.2%，而ET组为80.6%）。此外，与ET相比，Verzenio+ET将发生转移性疾病的风险降低了39%（HR=0.609；95%CI:0.459，0.809）。2个治疗组的2年无远处复发生存率（DRFS）的差异为6.7%（Verzenio+ET组为89.5%，而ET组为82.8%）。该试验中的安全性数据与Verzenio已知的安全性特征一致，没有观察到新的安全信号。

　　这些数据建立在3期monarchE试验主要结果的基础上：该试验在第二次期中分析时已达到了主要终点，显示iDFS有统计学意义的显著改善。与ET相比，Verzenio+ET将乳腺癌复发风险降低了28.7%（HR=0.713；95%CI:0.583，0.871；p=0.0009），ITT人群中2年IDFS和DRFS率的绝对差异为3%。该试验正在进行中，将继续随访患者以评估安全性、总生存期（OS）、患者报告结果以及其他终点。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】