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乳腺癌丨阿贝西利+内分泌治疗新辅助化疗后的HR+/HER2-早期乳腺癌的疗效

时间:2021-06-09     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日,公布了评估靶向抗癌药Verzenio(唯择®,abemaciclib,阿贝西利片)联合标准辅助内分泌疗法(ET)、单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌(EBC)III期monarchE研究一项探索性分析的数据。

  具体数据:

  monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(eBC)患者。研究中,患者以1:1随机分为2组,分别接受Verzenio(150mg,每日2次)联合标准辅助内分泌疗法(ET)、标准辅助ET。患者接受治疗2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后,所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

  在一项探索性分析中,与意向性治疗(ITT)人群(n=5673)相比,在接受新辅助化疗(n=2056)的预先指定亚组患者中,标准辅助ET联用Verzenio产生了更大的影响。这一亚组患者占总试验人群的36%以上,在最初诊断时肿瘤体积较大、更常见于绝经前,是monarchE试验中风险最高的亚组患者之一。

  具体数据为:与单用标准辅助ET相比,Verzenio联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险降低了38.6%(HR=0.614;95%CI:0.473,0.797)。2个治疗组的2年无侵袭性疾病生存率(IDFS)的差异为6.6%(Verzenio+ET组为87.2%,而ET组为80.6%)。此外,与ET相比,Verzenio+ET将发生转移性疾病的风险降低了39%(HR=0.609;95%CI:0.459,0.809)。2个治疗组的2年无远处复发生存率(DRFS)的差异为6.7%(Verzenio+ET组为89.5%,而ET组为82.8%)。该试验中的安全性数据与Verzenio已知的安全性特征一致,没有观察到新的安全信号。

  这些数据建立在3期monarchE试验主要结果的基础上:该试验在第二次期中分析时已达到了主要终点,显示iDFS有统计学意义的显著改善。与ET相比,Verzenio+ET将乳腺癌复发风险降低了28.7%(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009),ITT人群中2年IDFS和DRFS率的绝对差异为3%。该试验正在进行中,将继续随访患者以评估安全性、总生存期(OS)、患者报告结果以及其他终点。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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