治疗多发性硬化症Ponvory和奥巴捷哪个疗效和安全性好？

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准Ponvory（ponesimod），该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗存在临床或影像学特征定义的活动性疾病的复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。

　　此次欧盟批准，基于头对头III期OPTIMUM研究（NCT02425644）的结果。该研究在RMS成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio的疗效、安全性和耐受性。

　　数据显示，在研究的主要终点和多个次要终点方面，ponesimod（20mg，每日一次）与Aubagio（14mg，每日一次）相比均显示出优越性。

　　具体数据为：

　　（1）主要终点方面，从基线至治疗第108周，与Aubagio治疗组相比，ponesimod治疗组年复发率（ARR）在统计学上显著降低30.5%（ARR：0.202 vs 0.290，p=0.0003）。

　　（2）关键次要终点方面，根据第108周疲劳症状和影响问卷-复发型多发性硬化症（FSIQ-RMS）评分结果，与Aubagio治疗组相比，ponesimod治疗组疲劳症状在统计学上显著减少（平均差异：-3.57，p=0.0019）。

　　（3）其他次要终点方面，与Aubagio治疗组相比，ponesimod治疗组大脑中的合并孤立活动病灶（CUAL）数量显著减少56%（p＜0.0001）。

　　（4）该研究中观察到的ponesimod的安全性与先前研究以及已知的其他S1P受体调节剂的安全性一致，ponesimod治疗组最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染。

　　在中国，Aubagio（奥巴捷）于2018年7月获批上市，是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】