relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤的效果优于Opdivo欧狄沃单药治疗！

　　2021年5月，近日公布了2/3期RELATIVITY-047（CA224-047）试验的结果。

　　这是一项随机、双盲2/3期研究，在先前没有接受过治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中开展，评估了抗LAG-3单抗relatlimab和抗PD-1单抗Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）的固定剂量组合与Opdivo单独治疗的疗效和安全性。

　　结果显示，与Opdivo单药疗法相比，relatlimab+Opdivo固定剂量组合疗法一线治疗显示出强大疗效，显著延长了疾病无进展生存期。

　　此次公布的数据，是评估一种抗LAG-3抗体临床试验的首份3期数据。relatlimab（与Opdivo联用）是第一个在3期研究中被证明对患者有益的LAG-3阻断抗体。

　　RELATIVITY-047研究中，共有741例患者以1:1的比例随机分配，接受relatlimab与Opdivo固定剂量组合治疗（relatlimab 160mg和Opdivo 400mg，每4周一次静脉输注）或Opdivo单药治疗（480mg，每4周一次静脉输注），直至疾病复发、出现不可接受的毒性或撤回同意书。

　　结果显示，该研究达到了PFS主要终点。

　　与Opdivo治疗组相比，relatlimab+Opdivo治疗组实现了统计学意义和临床意义的改善。（中位PFS：10.12个月 vs 4.64个月）、疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，95%CI:0.62-0.92；p=0.0055）。固定剂量组合（relatlimab+Opdivo）的PFS益处早在第一次扫描时就观察到了，并且随着时间的推移显示一致。在探索性、描述性分析中，relatlimab+Opdivo组合延长了PFS，无论预先指定的亚组和分层因素如何。

　　该研究中，relatlimab+Opdivo固定剂量组合的安全性可控，与之前报道的relatlimab和Opdivo的安全性一致。与Opdivo单一疗法相比，固定剂量组合疗法没有发现新的安全信号或新类型的临床重要事件。3/4级药物相关不良事件发生率，联合组为18.9%，而Opdivo组为9.7%。导致停药的药物相关不良事件，联合组为14.6%，而Opdivo组为6.7%。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】