安森珂（阿帕他胺）治疗转移性去势敏感性前列腺癌，显著改善患者生活质量！

　　Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在前列腺癌方面，Erleada(阿帕他胺)已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。这2个适应症在中国已获得批准。

　　2021年5月，近日公布了前列腺癌药物Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期TITAN研究预先指定最终分析的患者报告结局（PRO）数据。

　　与安慰剂+ADT治疗组相比，Erleada+ADT治疗组患者在生活质量方面没有显著差异。总的来说，2组患者报告相对无症状，具有良好的基线HRQoL；采用简明疼痛量表（BPI-SF）和前列腺癌治疗功能评估（FACT-P）问卷对结局进行评估。在BPI疼痛严重程度等级0（日常活动中无疼痛/干扰）至10（最严重疼痛/干扰）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为1.1分，安慰剂+ADT治疗组为1分。 在FACT-P HRQoL量表（1-156，得分越高=生活质量越好）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为113分，安慰剂+ADT治疗组为113.3分。此外，根据FACT-P的评估，Erleada+ADT也被证明在2年后维持了身体、社会和家庭、情绪、功能和心理健康。各组间BPI或FACT-P评分恶化的中位时间没有显著差异，进一步证明了Erleada能维持生活质量。

　　先前数据显示，Erleada在已批准的2个前列腺癌适应症（mCSPC[TITAN研究]，nmCRPC[SPARTAN研究]）中，使总生存期（OS）在统计学上显著改善。TITAN研究最终分析数据，在2021年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布，最近发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上，重申了将Erleada添加至ADT治疗mCSPC患者，在随访44个月后继续提供统计学上显著的OS益处，与单用ADT相比将死亡风险降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。SPARTAN研究的最终分析数据在2020年ASCO年会上公布，表明Erleada+ADT方案与安慰剂+ADT相比使中位OS延长了14个月（Erleada组 vs 安慰剂组：73.9个月 vs 59.9个月）、将死亡风险降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

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