恩格列净可减少糖尿病患者心血管事件风险，新适应症获欧盟CHMP推荐！

　　Jardiance（欧唐静，恩格列净）具有明确的降糖效果外，该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险，是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。

　　2014年8月，Jardiance获批上市，用于2型糖尿病患者的治疗。

　　2016年底，Jardiance再获批准，用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。

　　近日，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准SGLT2抑制剂类Jardiance（欧唐静，恩格列净），用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者。

　　具体数据：

　　Jardiance治疗HFrEF的新适应症申请，基于III期EMPEROR-Reduced试验（NCT03057977）的结果。该试验在HFrEF成人患者（伴或不伴糖尿病）中开展，数据显示，研究达到了主要终点：当联合标准护理治疗时，与安慰剂相比，Jardiance 10mg将心血管死亡或心衰住院的复发风险显著降低了25%。

　　主要终点的结果，在伴有和不伴有2型糖尿病的亚组患者中是一致的。试验的关键次要终点分析表明，与安慰剂相比，Jardiance将首次住院和复发性心力衰竭的相对风险降低了30%。此外，作为衡量肾功能衰退的指标——估算的肾小球滤过率（eGFR）下降速度，Jardiance组比安慰剂组要慢。该试验中，Jardiance的安全性与该药已知的安全性相似。

　　在一项探索性分析中，观察到的EMPEROR-Reduced研究主要终点的绝对风险降低相当于：治疗19例患者超过16个月，可防止1例心血管死亡或因心力衰竭住院。另一项探索性分析显示，Jardiance将复合肾脏终点（包括终末期肾病和严重的肾功能丧失）的相对风险降低50%。

　　该试验中，疗效结果是通过简单的给药方案实现的，每天一次给药，无需滴定。安全概况与Jardiance已知的安全概况相似。Jardiance与安慰剂相比，在不良事件方面没有临床意义的差异，包括低血容量（血容量减少）、低血压、容量不足（液体流失）、肾功能不全（肾功能不良）、高钾血症（高钾）、低血糖事件（低血糖）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】