TMS-007治疗急性缺血性卒中新药，研究效果如何？

　　2021年5月，渤健从TMS公司收购了治疗急性缺血性卒中（AIS）的在研药物TMS-007。

　　急性缺血性卒中（AIS）是由大脑供血受阻引起的，约占所有卒中的85%。

　　TMC公司已在一项2a期研究中对TMS-007进行了评估。

　　这是一项多中心、单次给药、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，共纳入了90例急性缺血性卒中（AIS）日本患者，这些患者在发病后12小时内并且不符合tPA或血栓切除术资格，其中52例入组TMS-007三个剂量组（1、3、6mg/kg），38例入组安慰剂组。研究主要终点是通过美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）恶化≥4分的sICH事件发生率来评估安全性，次要终点是卒中后90天血管再通和临床结局的评价。

　　结果显示，在接受TMS-007治疗的患者中没有发生sICH事件，而在接受安慰剂治疗的患者中发生率为3%。此外，在90天时，TMS-007在功能独立性的次要终点上有显著改善：接受TMS-007治疗的患者中，有40%的患者改良Rankin量表（日常生活中独立性的衡量标准）得分为0或1，表明没有残留症状或无明显残疾，而接受安慰剂治疗的患者中比例为18%（p≤0.05）。在接受TMS-007治疗的有可见闭塞的子集患者中，血管再通的客观血管造影证据支持了这一点。通过磁共振血管造影测量，接受TMS-007治疗的患者血管再通率为58.3%（14/24），而接受安慰剂治疗的患者中再通率为26.7%（4/15）（优势比OR=4.23；95%CI:0.99,18.07）。

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