ziltivekimab是什么药？适应症是什么？有什么作用？

　　近日公布了2期RESCUE研究的结果。

　　这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在高敏C反应蛋白（hsCRP）升高的晚期慢性肾脏病（CKD）患者中开展，评估了每月皮下注射一次白细胞介素-6（IL-6）抑制剂ziltivekimab对炎症生物标志物的影响。

　　该试验显示，与安慰剂相比，ziltivekimab治疗将动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物水平显著减低，包括hsCRP。

　　RESCUE是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，正在评估每月皮下注射一次ziltivekimab对晚期CKD和hsCRP升高患者炎症生物标志物的影响。这项研究共入组了264例患者，旨在评估ziltivekimab是否能安全有效地降低与动脉粥样硬化相关的炎症生物标志物水平。预先指定的主要终点是治疗12周后hsCRP的变化，以及在治疗24周期间收集的关于安全性和其他炎症生物标志物（纤维蛋白原、血清淀粉样蛋白A、结合珠蛋白、分泌型磷脂酶A2）的额外数据。

　　此次会上公布的数据显示，RESCUE研究达到了主要终点：治疗12周后，与安慰剂组相比，ziltivekimab治疗组患者hsCRP的中位水平显著降低（接受7.5mg、15mg、30mg ziltivekimab的患者分别降低77%、88%、92%，安慰剂组为4%）。次要终点方面，hsCRP水平下降50%以上和hsCRP水平低于2 mg/L的患者比例，ziltivekimab治疗组也显著高于安慰剂组（接受7.5mg、15mg、30mg ziltivekimab的患者中分别为66%、80%、93%，安慰剂组为4%）。

　　此外，另外4种炎症生物标志物（纤维蛋白原、血清淀粉样蛋白A、结合珠蛋白、分泌型磷脂酶A2）也呈剂量依赖性降低。

　　该研究中，安慰剂组和ziltivekimab治疗组不良事件相似。ziltivekimab总体耐受性良好，无意外副作用。

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