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塞利尼索3期临床试验申请中国获批,治疗晚期/复发性子宫内膜癌时间:2021-05-13 5月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索(XPOVIO®)开展一项III期临床试验,该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。 塞利尼索(XPOVIO®)是一款经过美国FDA批准的选择性核输出抑制剂,可用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 塞利尼索有5种治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN®)指南,并有多项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南。 德琪医药正在中国开展塞利尼索治疗多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞瘤、子宫内膜癌、非小细胞肺癌以及外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤等多项临床试验,5项试验处于临床后期。此外,德琪医药已在中国大陆、澳大利亚、南韩、新加坡等多个亚太市场递交了新药上市申请(NDA)并获得国家药品监督管理局授予的优先审评资格以及韩国食品和医药品安全部授予的孤儿药资格。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外新特药咨询电话:400-001-9769。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
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