Monjuvi联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤已进入3期临床

　　近日，评估新型CD19靶向性Fc结构域优化免疫增强抗体Monjuvi（tafasitamab）联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键3期frontMIND研究（NCT04824092）已对首例患者进行了给药治疗。

　　在2020年美国血液学会（ASH）年会上公布的中期评估数据显示：在合并的2组患者中，初步应答率（ORR）高达91.1%（41/45），Monjuvi与来那度胺和R-CHOP联合用药方案具有可接受的耐受性，这些结果为在frontMIND研究中进一步研究Monjuvi组合疗法提供了信息和支持。

　　2020年7月底，Monjuvi获得美国FDA批准，联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。

　　此次批准基于L-MIND研究的数据。评估了Monjuvi联合来那度胺治疗既往已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。结果显示：Monjuvi+来那度胺联合治疗的总缓解率（ORR）为55%（主要终点），完全缓解率（CR）为37%、部分缓解率（PR）为18%。缓解具有持久性，中位缓解持续时间（mDOR）为21.7个月（关键次要终点）。

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