替雷利珠单抗和信迪利单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌患者，效果如何？

　　在今年的AACR会议上，公布了RATIONALE 303和ORIENT-3的研究数据。

　　RATIONALE 303研究，是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。

　　研究数据显示：中位总生存（OS），替雷利珠单抗vs多西他赛为17.2个月 vs. 11.9个月，HR=0.64，95%CI（0.527-0.778），p<0.0001，替雷利珠单抗明显改善患者OS，患者死亡风险下降36%； 2年OS率为化疗组的1.6倍（39.4% vs. 25.0%）。客观缓解率（ORR）： 21.9% vs. 7.0%，中位缓解持续时间（DOR）：13.5个月 vs. 6.2个月。

　　安全性显著优于化疗：不良反应发生率普遍低于化疗组，未出现新安全性信号，3级以上治疗相关的不良反应发生率：14% vs 66%。

　　结论：RATIONALE 303研究显示，与多西他赛相比，替雷利珠单抗二线/三线治疗可明显改善晚期NSCLC患者的OS、 PFS和ORR。

　　　ORIENT-3是一项III期研究，旨在评估信迪利单抗对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）二线治疗的疗效和安全性。

　　研究数据显示：中位总生存（OS），信迪利单抗vs多西他赛为11.79个月vs 8.25个月（HR=0.74，P=0.02489），信迪利单抗明显改善患者的OS。中位无进展生存期（PFS），4.30个月vs 2.79个月（HR=0.52，P<0.00001），两组确认的ORR分别为25.5%和2.2%。

　　治疗相关不良事件发生率：信迪利单抗组为84.7%，多西他赛组为83.1%，最常见的不良事件分别为甲状腺功能减退（18.1%）和脱发（34.6%）。信迪利单抗组（18.1%）的3级以上治疗相关不良事件发生率低于多西他赛（36.2%）。

　　结论：与多西他赛相比，信迪利单抗用于晚期sqNSCLC患者二线治疗可明显改善患者PFS和OS。

　　目前，替雷利珠单抗和信迪利单抗已获批其他适应症，也在医保目录中。

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