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乐伐替尼对晚期胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤患者有一定疗效,乐伐替尼已上市!

时间:2021-05-11     作者:新特药资讯   阅读

  本研究旨在评估乐伐替尼(lenvatinib)用于既往治疗过的晚期GEP-NETs患者的疗效和安全性。

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  这是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验,分为两个平行队列,涉及4个欧洲国家的21个单位。招募了经组织学确诊的经TA(panNET)或生长抑素类似物(GI-NET)治疗后进展的1-2期panNET或GI(GI-NET)NETs患者,予以乐伐替尼 24 mg/日治疗直到病情进展或不可耐受。主要终点是总缓解率。次要终点包括无进展存活期、总存活期、缓解持续时间和安全性。

  2015年9月-2017年3月,共招募了111位患者,包括55位panNET患者和56位GI-NET患者。

  中位随访了23个月,总缓解率为29.9%(95%CI 21.6-39.6):panNET 44.2%,GI-NET 16.4%。PanNET患者和GI-NET患者的中位缓解持续时间分别是19.9个月(8.4-30.8)和33.9个月(10.6-38.3)。中位无进展生存期是15.7个月(95%CI 14.1-19.5)。

  最常见的不良反应事件有疲劳、高血压和腹泻;93.7%的患者需要降低剂量或中断治疗。

  本研究结果表明,乐伐替尼在经其他TA治疗后病情进展的NET患者具有一定疗效,提示乐伐替尼或可用于治疗晚期GEP-NET。

  仑伐替尼已纳入国家医保报销:限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

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